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国家法律和司法解释
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- 最高人民法院关于审理司法赔偿案件适用请求时效制度若干问题的解释 2023.05.26
- 最高人民法院关于适用《中华人民共和国反不正当竞争法》若干问题的解释 2022.03.18
- 最高人民法院 最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 2022.03.09
- 最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定 2021.11.19
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行政法规
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- 中华人民共和国药品管理法实施条例 2026.01.27
- 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例 2025.10.11
- 政务数据共享条例 2025.06.04
- 国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见 2025.03.21
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部门规章
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- 市场监督管理投诉举报处理办法 2026.01.19
- 国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告(2025年第79号) 2025.09.08
- 药品经营和使用质量监督管理办法 2023.10.13
- 互联网广告管理办法 2023.03.27
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地方性法规和规章
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- 上海市人民政府办公厅关于印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知 2025.11.25
- 上海市药品和医疗器械管理条例 2025.01.15
- 上海市人民政府办公厅关于印发《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》的通知 2022.11.21
- 上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定 2022.07.27
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规范性文件
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(有效期至2031年2月28日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》的通知
2026.01.16
- (有效期至2030年12月1日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》的通知 2025.12.05
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(有效期至2030年11月6日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见》的通知
2025.11.11
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(有效期至2030年9月30日)上海市药品监督管理局关于印发《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》的通知
2025.08.18
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其他工作文件
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- 国家药监局关于适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究:规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品 注册技术协调会指导原则的公告(2026年第16号) 2026.01.28
- 国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项的通知 2026.01.28
- 国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知 2026.01.27
- 商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见 2026.01.23