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国家法律和司法解释
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- 最高人民法院关于审理司法赔偿案件适用请求时效制度若干问题的解释 2023.05.26
- 最高人民法院关于适用《中华人民共和国反不正当竞争法》若干问题的解释 2022.03.18
- 最高人民法院 最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 2022.03.09
- 最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定 2021.11.19
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行政法规
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- 中华人民共和国药品管理法实施条例 2026.01.27
- 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例 2025.10.11
- 政务数据共享条例 2025.06.04
- 国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见 2025.03.21
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部门规章
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- 市场监督管理投诉举报处理办法 2026.01.19
- 国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告(2025年第79号) 2025.09.08
- 药品经营和使用质量监督管理办法 2023.10.13
- 互联网广告管理办法 2023.03.27
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地方性法规和规章
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- 上海市人民政府办公厅关于印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知 2025.11.25
- 上海市药品和医疗器械管理条例 2025.01.15
- 上海市人民政府办公厅关于印发《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》的通知 2022.11.21
- 上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定 2022.07.27
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规范性文件
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(有效期至2031年2月28日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法》的通知
2026.01.30
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(有效期至2031年2月28日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法》的通知
2026.01.16
- (有效期至2030年12月1日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》的通知 2025.12.05
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(有效期至2030年11月6日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见》的通知
2025.11.11
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其他工作文件
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- 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(2026年第21号) 2026.03.13
- 国家药监局关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(2026年第15号) 2026.03.13
- 国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知 2026.03.04
- 国家药监局综合司关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2026.02.13