其他工作文件列表
其他工作文件
- 国家药监局关于适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品 注册技术协调会指导原则的公告（2026年第16号） 2026.01.28
- 国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项的通知 2026.01.28
- 国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知 2026.01.27
- 商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见 2026.01.23
- 国家药监局关于适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第9号） 2026.01.19
- 国家药监局关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告（2026年第8号） 2026.01.15
- 国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（2026年第3号） 2026.01.08
- 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号） 2026.01.06
- 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号） 2026.01.05
- 国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号） 2025.12.26
- 国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告（2025年第126号） 2025.12.25
- 国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号） 2025.12.25
- 国家药监局综合司关于同意口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处承担单位调整的复函 2025.12.25
- 国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（2025年第124号） 2025.12.23
- 国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告（2025年第123号） 2025.12.23
- 中检院关于发布《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》的通知 2025.12.19
- 国家药监局关于进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则有关适用问题的公告（2025年第119号） 2025.12.18
- 海关总署 国家卫生健康委 市场监管总局 国家药监局公告2025年第237号（关于试点实施进口食药物质分类管理措施的公告） 2025.12.12
- 国家药监局综合司关于印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）的通知 2025.12.12
- 国家药监局关于同意吉林、海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复 2025.12.11