最新公开信息
- 上海市药品监督管理局关于取消本市第二类医疗器械注册申报纸质受理资料的通告 2023.10.31
- 上海市药品监督管理局关于同意上海娇云日化有限公司等主动注销医疗器械注册证的通告 2023.10.31
- 上海市药品监督管理局关于注销上海宜山光电科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告 2023.09.19
- 上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》的通知 2023.08.29
- 上海市药品监督管理局关于注销固维科（上海）医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告 2023.08.21
- 上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第1号） 2023.08.10
- 上海市药品监督管理局关于本市2023年医疗器械临床试验项目监督抽查情况的通报 2023.08.07
政策法规
- 国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告（2023年第135号） 2023.10.25
- 国家药监局关于暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的公告（2023年第137号） 2023.10.25
- 国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告（2023年第118号） 2023.09.07
- 关于印发《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制》的通知 2023.09.01
- 国家药监局关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告（2023年第107号） 2023.08.29
- 国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告（2023年第103号） 2023.08.21
- 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号） 2023.08.17
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