服务承诺内容：

着装整洁  态度热情

文明接待  解答耐心

程序公开  操作规范

一次告知  依法受理

公开标准  合法收费

遵守期限  及时通知

受理工作人员必须严格遵守该承诺，群众一旦发现有违反承诺的行为，请向我局举报。监督举报电话：12345、12315

受理时间：

星期一至星期五，上午9:00-11:30，下午13:30-16:30（法定节假日除外）

受理项目：

1、药品注册

2、药品生产

3、进口普通化妆品备案

4、医疗器械注册

5、医疗器械生产

6、药械市场流通

7、执业药师注册

8、政务公开、行政收费

工作范围：

承担市级药械化行政许可事项的收件、受理、制证、送达、收费和部分下放窗口办结事项的审批工作；承担本市执业药师注册事项的受理、审批、校对、签发、制证、送达工作；承担政府信息公开当面申请的受理工作；承担药械化行政许可事项受理相关咨询工作。承担中心领导交办的其他工作任务。

受理地址：上海市徐汇区宜山路728号底楼受理大厅

邮编：200233

交通指引：

（1）地铁9号线桂林路站4号出口

（2）公交：205路、809路、93路等可达

联系电话：63269368

传真：54909343

邮箱：shoulitai@yjj.shanghai.gov.cn

收费标准：

国产药品再注册收费标准

 

项目	收费标准（元）
药品再注册费（五年一次）	20790

注：

1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。

2.《药品注册管理办法》中属于上海市药品监管部门负责的药品上市后变更备案事项，不收取药品注册费。

 

收费标准：

境内第二类医疗器械产品注册费标准

项目	收费标准（元）
首次注册费	65730
变更注册费	27510
延续注册费（五年一次）	27300

注：

1. 医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。

2. 《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。

相关稿件：

上海市药品监督管理局关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告

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