医疗器械列表
医疗器械
- 国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告（2025年第75号） 2025.08.01
- 国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准的公告（2025年第69号） 2025.07.17
- 国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号） 2025.07.04
- 国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号） 2025.06.11
- 国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 2025.05.27
- 国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号） 2025.05.13
- 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号） 2025.04.28
- 国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2025.03.26
- 国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2025.03.20
- 国家药监局关于废止《医用中心吸引系统通用技术条件》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第31号） 2025.03.20
- 国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号） 2025.03.18
- 国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号） 2025.03.12
- 国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知 2025.02.26
- 国家药监局关于废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》医疗器械行业标准的公告（2024年第157号） 2025.01.07
- 国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第149号） 2024.12.06
- 国家药监局关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第132号） 2024.11.07
- 国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知 2024.10.09
- 国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 2024.07.31
- 国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告（2024年第97号 ） 2024.07.19
- 国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号） 2024.06.14
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