为更好落实国家药监局相关进口医疗器械转境内生产政策，为进口医疗器械转入上海生产提供标准化路径，并兼顾外省市医疗器械转入上海的需求，市药品监管局于2025年8月发布《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》，通过统一进口与国产转产标准、细化操作规则、强化服务支持，降低企业制度性成本，提升上海医疗器械产业集聚竞争力，助力“本土化生产”高效落地。

  本次“沪药政解”处长讲政策，由上海市药品监督管理局医疗器械注册处处长胡骏主讲，对医疗器械转产的政策适用范围、注册申报流程、生产许可衔接、前置服务等方面解读政策内容。

  

 

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已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的解读

（有效期至2030年9月30日）上海市药品监督管理局关于印发《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》的通知

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