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- 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号） 2022.10.11
- 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 2021.10.28
- 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号） 2021.09.30
- 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号） 2021.09.30
- 医疗器械注册与备案管理办法 2021.09.01
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市级文件
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上海市药品监督管理局关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知
2025.05.08
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上海市药品监督管理局关于《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》重新发放工作的通知
2025.04.27
- （有效期至2029年2月28日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的通知 2024.02.01
- 上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》的通知 2023.08.29
- 上海市药品监督管理局关于印发《上海市服务生物医药创新发展工作方案》的通知 2023.08.03