国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）
2026-06-08
来源：国家药品监督管理局网站
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为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
特此公告。
附件：
1.药物临床试验质量管理规范（2026年修订）
2.《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件
国家药监局 国家卫生健康委
国家中医药局 国家疾控局
2026年5月21日
原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260608103856150.html
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