药监综药管函〔2025〕5号

湖南省药品监督管理局：

  你局《关于申请增加生物制品批签发证明文件授权签发人和新制电子印章的请示》（湘药监〔2024〕21号）和《关于申请增加生物制品批签发证明文件授权签字人的补充请示》（湘药监〔2024〕26号）收悉。经研究，同意增加王湘波、王蓉蓉2位同志为湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。

  为确保生物制品质量安全，请你局持续加强生物制品批签发机构能力建设。相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。

  电子印章事宜另行函复。

  国家药监局综合司

  2025年1月3日

 

原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20250217141302120.html

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