国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第124号)
2022-12-30 来源:国家药品监督管理局网站 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,现予发布,自2023年3月1日起施行。

特此公告。

附件:企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定

国家药监局

2022年12月29日

原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20221229195418188.html

相关附件:
  • 2022年第124号公告附件.doc
  • 相关稿件:
  • 企业质量安全管理机制
  • 《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
  • 企业质量安全关键岗位要求
  • 《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读