沪食药监药安〔2006〕864号

各医用氧生产企业、各医疗机构：

为了进一步规范本市医用氧（指低温空气分离法制取的医用氧，不包括医用分子筛变压吸附法制取的医用氧）的生产和使用，保证医用氧的使用安全，现将医用氧的有关要求通知如下：

一、医用氧，包括液态医用氧和气态医用氧（含医院处方的家庭用瓶装医用氧气）作为药品进行管理。医用氧生产企业必须取得《药品生产许可证》方可生产医用氧。

二、根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安［2004］514号）的要求，自 2007 年 1 月 1 日起 ，所有医用氧生产企业必须在符合GMP的条件下生产，未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的生产企业一律停止生产。

三、从 2007 年 1 月 1 日起 ，医疗机构使用的医用氧必须是取得《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的企业生产的。

有关医用氧生产企业取得《药品GMP证书》的情况可在上海市食品药品监督管理局网站上查询（yjj.sh.gov.cn）。

特此通知

上海市食品药品监督管理局

上  海  市  卫  生  局

二00六年十二月十三日

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