一、办事项目：

　　科研、教学购用麻醉药品、精神药品（含对照品）以及医疗用毒性药品的审批。

　　二、办事依据：

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

　　《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）

　　三、申请范围：

　　本市需要使用麻醉药品、精神药品（含对照品）以及医疗用毒性药品的科研、教学等单位。

　　四、申请条件：

　　详见上海市食品药品监督管理局行政审批系统

　　五、办理程序：

　　（一）申请

　　申请单位需提交以下资料(一式二份)：

　　1、书面申请报告；

　　2、科研、教学购用特殊药品（含对照品）申请表（见下载表格）；

　　3、加盖公章的《事业单位法人证书》复印件；

　　4、加盖公章的特殊药品合法用途证明文件复印件；

　　5、购用数量的依据及详细核算；

　　6、麻醉药品、精神药品等安全管理制度（包括购进、保管、发放、使用等）；

　　7、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　8、凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人本人的，单位应当提交法定代表人《授权委托书》；

　　9、经办人身份证及复印件。

　　（二）受理和审批

　　上海市食品药品监督管理局在收到完整的购用特殊药品（含对照品）申请资料后，作出是否受理的决定，对受理的申请进行审查，必要时组织现场检查，并作出是否批准的决定。

　　六、办理机构/部门：

　　上海市食品药品监督管理局药品安全监管处

　　七、受理：

　　上海市食品药品监督管理局受理中心

　　地址：上海市河南南路288号

　　电话：021－63356007

　　受理时间：周一至周五上午9：00--11：30

　　八、办理时限：

　　确认受理5个工作日

　　审批20个工作日

　　注：以上申请资料及资料目录请使用A4幅面纸张打印，并按目录顺序装订成册。

　　九、下载表格：

　　《科研、教学购用特殊药品（含对照品）申请表》

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