沪食药监药安〔2009〕255号

 

各有关药品生产企业：

根据国家食品药品监督管理局《关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证的函》的要求，为了综合评定药品GMP专家修订稿标准对药品生产企产生的利弊影响，我局委托上海医药行业协会汇总分析部分企业的相关信息。现将有关要求通知如下：

1、请有关企业针对药品GMP（专家修订稿）组织讨论。

2、填写《药品GMP（专家修订稿）评估论证信息调查表》（见附件），并于 2009年 5月 8日 前报送上海医药行业协会（凤阳路250号，邮编200003），同时报送电子版（yyxx@shppa.net）。

3、《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）、《药品生产质量管理规范》（GMP）专家修订稿说明、药品GMP专家修订稿评估论证方案的内容请登陆我局《行政审批系统》（xuke.yjj.sh.gov.cn）“最新通知公告”栏目查看。

联系人：刘丹华（安监处），63356105；倪弘洁（行业协会） 63278396

 

上海市食品药品监督管理局

                                      二00九年四月三十日

 

 

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