上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第1号）_医疗器械

上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第1号）
2025-02-27 来源：市药品监管局保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝  雪青  灰 默认【字体: 大 中 小】打印本页 关闭窗口

依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

产品名称：胎儿心磁图仪

规格/型号：MD-FMS-1000

申请人：漫迪医疗仪器（上海）有限公司

公示时间：2025年2月27日至2025年3月12日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《第二类创新医疗器械特别审查异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械创新审查服务办公室。

传真电话：021-33163589-2803

邮寄地址：上海市黄浦区南昌路210号邮编:200020

电子邮箱：rzzxzlb@126.com （请发送签字或盖章后的扫描版）

附件：第二类创新医疗器械特别审查异议表

上海市药品监督管理局

2025年2月27日

药品	医疗器械
化妆品

工作机构：上海市药品监督管理局综合和规划财务处
办公地址：上海市宜山路728号1号楼
传真号码：021-63558611
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