2026年5月30日至31日,中国合格评定国家认可委员会（简称“CNAS”）委派评审专家一行共11人，对上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）进行了为期2天的现场评审。本次评审是CNAS认可实验室扩项与变更，同步资质认定扩项（简称“二合一”）现场评审，涉及医械院凌霄花路本部、琥珀路、芙蓉花路3个检验场所。 

现场评审中，评审组对医械院管理体系的运行现状和技术能力表示认可。本次申请CNAS认可的1520余项标准检测能力得到评审组现场推荐，其中扩项120余项，标准变更50余项，地址变更1340余项，参数共计2.4万余项。

通过本次评审，医械院在植介入医疗器械、手术机器人、增材制造产品、新生儿呼吸设备、X射线设备、影像辅助分析软件、医疗器械材料、机载设备电磁兼容性、有源植入式医疗器械磁共振兼容性等产品或领域的授权检测能力将得到进一步拓展。

下一步，医械院将以本次评审为契机，严格落实专家组指导意见，持续优化质量管理体系，赋能医疗器械产业高质量发展。 

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