上海市医疗器械检验研究院（以下简称：市医械院）成立于2001年，是上海市药品监督管理局直属事业单位（正处级），是中国国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会、国家药监局分别审查认可的国家级综合医疗器械质量监督检验机构，在上海市外高桥保税区和上海健康医学院分别设有分部。