近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布2026年第8号创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，由医械院无源器械检验一所（以下简称“无源一所”）完成型式检测服务的抗栓塞脑保护装置与肝素涂层人工血管两款创新医疗器械，顺利进入特别审查程序。这两款产品也是无源一所2026年助力进入该程序的第三款和第四款心脑血管内无源创新医疗器械，充分体现了医械院在创新医疗器械检验检测领域的专业技术实力与高效服务能力。

本次进入公示的两款产品为“抗栓塞脑保护装置”与“肝素涂层人工血管”，分别聚焦经导管主动脉瓣膜置换术及血管外科手术临床高需求领域，将为相关疾病的临床治疗提供更安全、更有效的创新解决方案。

自2023年8月《无源器械检验一所创新医疗器械服务机制》实施以来，无源一所始终秉持科学公正、准确高效的质量方针，持续完善创新服务模式，为企业提供前置技术支持、主检负责、项目协同的全流程检验检测服务，在严守质量底线的同时，以高效服务助力创新医疗器械加速推进注册进程。

未来，医械院将继续深化创新服务机制效能，不断强化技术能力建设，以高标准、严要求的检验检测服务，积极响应国家创新驱动发展战略，为更多创新医疗器械企业提供优质支撑，助力我国医疗器械产业高质量发展。

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