2026年4月18日至28日，由国际电工委员会（IEC）主办，上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）与西门子医疗联合承办的IEC/TC62/SC62A及SC62C系列工作组会议在医械院圆满举行。国家药监局医疗器械标准管理中心、上海市药品监督管理局主要领导出席AG50专题会议并致辞。

本次会议历时11天，汇聚了来自海内外20个国家和地区的近140名专家现场参会，另有约50名专家线上深度参与，充分体现了会议的广泛代表性与影响力。会议期间共召开81场次工作组会议，全面覆盖SC62A下设的10个IEC 60601-1编写工作组、AG50工作组及SC62C/WG1放射治疗系统工作组。议题聚焦于医用电气设备安全核心标准IEC 60601-1第4版的修订，围绕基本安全与基本性能的界定、风险管理系统整合、可用性工程应用等重点问题展开深入研讨，并初步形成多项技术共识。

本次会议我方选派30余名专业技术骨干全程参与各工作组研讨。我方专家团队依托深厚技术储备与产业实践经验，聚焦电磁兼容性测试优化、软件生命周期管理框架构建等关键技术议题，精准输出多项专业务实、可落地的建设性意见，专业能力与履职成效获IEC官方及各国与会代表一致好评。此次亮眼表现，有力印证我国稳步实现从标准“遵循者”向“影响者”的角色转变，切实彰显我方在医疗器械产业标准化规则制定中日益增强的话语权。

此次会议的成功举办，是医械院深耕主业、扎实践行“以标准促创新、以标准拓市场”发展战略的务实举措，更是我国深度融入全球医疗器械治理体系、主动参与国际规则共建的重要里程碑。会议有效搭建起中外监管部门、检测实验室与相关企业的沟通桥梁，畅通前沿技术互鉴、合规经验互通渠道，为医械院夯实跨境协同合作积累了宝贵经验。

医械院将以此为契机，持续加强技术创新与标准引领能力建设，致力于将此类工作组会议常态化、机制化，打造具有影响力的医疗器械标准交流品牌，进一步提升在IEC、ISO等标准化组织中的主导力与话语权，为推动我国从“制造大国”向“标准强国”转型贡献坚实力量。

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