2026年1月1日，上海市医疗机器人质量检验检测中心（以下简称“中心”）正式挂牌运营。作为由上海市医疗器械检验研究院承建的核心平台，中心坐拥约1万平方米试验场地，配备190余台套关键检测设备，全面覆盖腔镜、骨科、康复等全品类医疗机器人检测需求，凭借全链条技术服务能力，成为上海生物医药产业升级的重要支撑。

中心的成立，既是落实《检验检测赋能产业升级行动方案》、打通检企合作“最后一公里”的关键举措，更是践行《上海市促进医疗机器人产业发展行动方案（2023—2025年）》、助力上海打造生物医药研发与产业化高地的核心抓手，致力于成为医疗机器人产业创新的“助推器”、质量安全的“守门人”，为合作伙伴提供从研发到上市的全周期、一站式技术赋能。

全周期赋能：精准检测提速，护航创新产品落地

中心践行“服务型监管”理念，前置技术服务至企业研发前端，构建覆盖产品设计、研发、生产、销售、使用全生命周期的质量与安全技术评价体系，全方位助力企业降低研发成本、缩短上市周期。

中心延续并深化上海在创新医疗器械监管方面的成功探索，实行“早期介入、全程跟踪、一对一辅导”的定制化服务机制。针对计划申报创新医疗器械的主体，特别是初创企业，中心提供精准对接服务，帮助企业梳理核心专利、明确技术优势、挖掘临床价值，及时识别并防范研发及注册过程中的潜在风险，显著提升申报质量与成功率，切实为企业创新发展保驾护航。

在实效提升上，中心通过强化检测支撑与审评联动，实现“标准不降、程序不减、效率提升”的目标。例如，依托专业技术平台，中心成功支持“磅策医疗HAIRO植发机器人”斩获首张同类产品注册证；累计服务医疗机器人企业50余家，为“图迈”“海山一”等国产手术机器人出具关键全项检测报告；同时助力“达芬奇”手术机器人完成国产化适配与认证，用专业实力推动创新产品快速走向市场、服务临床。

 

科研与标准引领：紧跟技术前沿，定义行业检测标杆

中心深知，检验检测能力的提升必须与产业创新同频共振、超前布局。为此，中心将科研创新与标准制定作为核心竞争力，持续深耕前沿领域，推动医疗机器人检测技术迭代与行业标准完善，为产业高质量发展筑牢技术根基。

在科研攻关方面，中心累计承担科研课题10余项，紧密围绕手术机器人、康复机器人、AI医疗等前沿领域，紧跟技术发展最新趋势。通过深度参与重点研发计划等重大科研项目，中心持续融入技术变革最前沿，确保检测方法与产品创新保持同步迭代。

在标准与检测工具研制方面，中心针对医疗机器人高精度、智能化的技术特点，开展了一系列前瞻性的检测方法学研究；由中心依托单位——上海市医疗器械检验研究院牵头制定的首个手术机器人行业标准YY/T 1712-2021《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已正式发布实施。同时，中心自主研发了高精度、自动化、通用性强的专用测试系统，为行业提供了坚实的技术支撑与基础保障。

 

顶尖人才汇聚：筑牢人才根基，激活创新发展动能

卓越的检测与科研能力，离不开一流人才队伍的支撑。中心打造了一支知识结构多元、专业能力精湛、创新活力突出的高层次人才团队，形成梯队合理、分工明确的人才体系，为中心发展注入持续动力。

团队核心成员均毕业于国内外顶尖高校及科研机构，学科背景全面覆盖机械工程、电子信息、生物医学工程等医疗机器人领域关键学科，兼具理论深度与实践经验，能够精准对接行业各类技术需求。目前，团队拥有正高级工程师2人、高级工程师6人，作为技术研发与工程实践的中坚力量，他们在检测方法创新、标准制定、技术攻关等方面发挥核心引领作用，推动中心技术能力持续提升。

聚力前行，共启医疗机器人产业新未来

上海市医疗机器人质量检验检测中心的正式挂牌，是上海构建生物医药产业创新高地的重要里程碑，标志着医疗机器人检验检测领域迎来专业化、规范化发展的新阶段。凭借先进的检测设施、全流程的赋能服务、引领行业的科研标准能力以及顶尖的专业人才团队，中心已成为医疗机器人创新企业的重要合作伙伴。

在此，我们向医疗机器人创新企业、研发机构及合作伙伴发出诚挚邀请：无论您处于概念设计、原理样机、注册申报还是质量提升的任一阶段，中心都将作为您最可靠的技术后盾。让我们通力协作，攻克技术瓶颈，加速创新产品上市进程，共同推动医疗机器人产业实现更高质量发展，为精准医疗事业贡献力量。

 

欢迎垂询与合作

联系人：陈惠铭

联系电话：13621952490

邮箱：cmtcchm@163.com

地址：上海市浦东新区凌霄花路300号上海市医疗器械检验研究院

 

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