近日，由上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）完成注册检验工作的四款创新医疗器械产品成功获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这批创新成果的落地，进一步丰富了临床诊疗方案，彰显了医械院在服务上海生物医药产业创新发展、助力创新器械快速上市中的检验技术能力。

此次获批的创新产品均实现重要突破。“血管内超声治疗设备”与“一次性使用冠脉血管内超声导丝”配套使用，是国内首个利用机械振动作用于冠状动脉慢性全闭塞（CTO）病变的超声导丝系统；同期获批的“热蒸汽治疗设备”与“一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械”，则是采用热蒸汽疗法治疗良性前列腺增生的首个国产设备，填补了相关领域技术空白。

面对创新产品结构复杂、技术新颖的检验挑战，医械院技术团队在注册检验过程中提前介入、全程跟进，通过“定制化”专业服务为企业技术转化破解难点。四款创新产品的集中获批，是医械院深度服务本土企业、推动科技成果转化的又一标志性成果。

未来，医械院将继续深耕专业技术研究，发挥专业技术特长，紧跟医疗器械行业发展前沿，全力支持本土企业自主创新，助力更多创新医疗器械产品研发上市，为守护公众用械安全、推动我国医疗器械产业高质量发展贡献更大力量。

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