近日，国家药品监督管理局正式批准瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）凭借国家级检验机构技术优势，以全流程精准检测，为产品顺利获批筑牢质量根基。

面对质子治疗系统检测中的技术难点与特殊要求，医械院有源器械检验一所大型设备专业室与电磁兼容检验所组建专项团队，凭借扎实的专业积累与丰富的实战经验，对质子治疗系统进行了全面严格的评估与检测。检测期间，院、所领导多次深入现场督导协调，一线工程师主动担当、全力投入，保障了各环节检测的准确性与整体工作的高效推进。

此次质子治疗系统成功获批，彰显了医械院在高端医疗器械检验领域，尤其是粒子治疗系统检测方面的行业领跑优势。未来，医械院将继续推动技术创新，充分发挥自身技术支撑作用，助力更多高端医疗器械实现国产化，切实守护公众用械安全。

 

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