近日，国家药品监督管理局正式印发《关于开展监管科学创新研究基地建设工作的通知》，由上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）牵头建设的医疗器械领域创新研究基地成功入选，标志着医械院在服务国家医疗器械科学监管能力建设方面迈入新阶段。

该基地将重点围绕脑机接口、医用机器人、高端影像设备等创新医疗器械领域，开展安全性、有效性评价技术研究，着力构建覆盖新型器械全生命周期的监管科学评价体系。基地联合上海交通大学、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等优势单位，共同推进监管新工具、新标准和新方法的研发与应用，提升对前沿产品监管的技术支撑能力。

下一步，医械院将按照国家药监局和上海市药监局的部署，扎实推进基地建设，持续强化在医疗器械监管科学研究、标准制订和技术服务等方面的能力，为保障公众用械安全、推动产业创新升级发挥核心支撑作用。

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