近日,上海市医疗器械检验研究院(以下简称“医械院”)顺利完成国科中子医疗科技有限公司安装在东莞市人民医院的硼中子俘获(BNCT)设备一期的检验工作,这是国内首份针对全自主知识产权BNCT设备的全项目检验报告,是我国BNCT行业乃至全放疗行业发展过程中的一个重要里程碑。
3月21日,医械院顾楠副院长带队一行五人赴东莞市人民医院进行检验报告交付。中国科学院院士陈和生受邀出席,医械院、中国科学院高能物理研究所、散裂中子源科学中心、东莞市人民医院、国科中子医疗科技有限公司等单位领导和相关人员参加报告交付仪式。
BNCT设备作为放疗领域最前沿的医疗器械,在检测过程中存在着标准及测试工装空白等难点。针对这一行业共性难题,医械院工程师与相关专家们对所有零部件逐个分析讨论,在已有质子重离子检测经验的基础上制定出系统的测试方案,并设计开发出对应的工装,确保每项条款均顺利通过。
顾楠副院长表示,在国科中子公司、散裂中子源和东莞人民医院多方共同配合下,医械院放疗检测团队历经三十余次赴厂深度检测,系统进行了电气安全、电磁兼容(EMC)、中子专用安全、中子束流评价、TPS剂量学验证、软件测试等领域细致的检测,累计完成了数百项条款的测试验证。
陈和生院士在总结发言中表示,BNCT作为新兴放疗技术,其研发应用前景广阔,希望相关单位加快推进临床试验,充分利用整合国内外专家资源,深化技术研究与应用,为国民健康贡献科技创新力量。
未来,医械院希望与各方专家继续保持密切合作、深化技术研究,搭建共性测试验证平台,推动相关行业标准制定工作,共同促进BNCT行业高质量发展,真正落实习近平总书记提出的“健康中国”战略。