在创新驱动发展战略深入推进的当下,医疗器械创新产品不断涌现。2月19日,由医械院无源器械检验一所(以下简称“无源一所”)完成型式检验的三款三类心血管植入性医疗器械,获国家药品监督管理局批准进入创新医疗器械特别审查程序。本次正式获批不仅彰显了医械院在检验检测领域的专业技术实力,更是对我院创新服务理念的有效印证。
此次进入特别审查程序的三款创新产品为江苏朴芃医疗科技有限公司的“外周动脉覆膜支架系统”、上海畅德医疗科技有限公司的“外周药物洗脱支架”及上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的“胸主动脉多分支覆膜支架系统”。自2023年8月施行《无源器械检验一所创新医疗器械服务机制》以来,无源一所持续为全国创新医疗器械企业提供“主检负责、项目协同、技术支持、一路绿灯”的检验检测服务,助力企业创新产品注册上市。
未来,医械院将继续以科学公正、准确高效的质量方针,积极响应国家创新驱动发展战略,不断加强自身技术能力,提高服务水平,为企业提供优质服务,助力企业激发创新活力。