房颤的主要治疗方式包括射频消融、冷冻消融和脉冲消融。射频消融作为历时已久的主要治疗方式，在临床上占据重要地位。近年来，冷冻消融和脉冲消融因其学习曲线短、并发症少、治疗时间短等优点逐步得到临床认可和接受。

2024年7月8日，由医械院承担完成注册检测的“冷冻消融仪”和”脉冲电场消融系统”产品双双获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。冷冻消融和脉冲电场消融是运用在房颤治疗中的新兴技术，这一重要进展和突破标志着我国在房颤治疗领域的创新医疗器械发展迈出了重大一步，为国内房颤患者提供更多的治疗选择和更优质的医疗服务。

医械院在两款创新产品注册检测过程中，通过前置服务，跨前指导以及丰富的检验检测技术储备确保检测内容的完善更新以及检测进度的高效推进。充分展现了我院在推动创新医疗器械注册检验方面的重要技术支撑作用。

未来，医械院将继续推动更多创新医疗器械的研发与应用，为我国医疗健康事业做出应有的贡献。

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