为推动医疗机构针对临床急需开展的自行研制使用体外诊断试剂试点工作。今年以来，医械院在市药品监管局的统一领导下多轮次参与专题培训、技术研讨和评估工作。

7月17日至18日，医械院体外诊断试剂专业研究室赴上海儿童医学中心现场连夜指导完成 “五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）” 自行研制使用体外诊断试剂准确度方法比对性能验证工作。

7月19日，市药品监管局联合市卫生健康委召开专题评估会议，研究同意上海交通大学附属上海儿童医学中心自行研制体外诊断试剂完成备案。

医械院将继续发挥专业优势，为推动医疗机构针对临床急需开展自行研制体外试剂试点工作提供技术支撑。

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