医械院归口七个标准化技术委员会换届及年会暨标准审查会议圆满举办
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2024年11月11日至22日,医械院归口的全国医用电器标准化技术委员会、全国医用电子仪器分技术委员会等七个标准化(分)技术委员会换届及年会暨标准审查会议在武汉、北京相继召开。国家药品监督管理局、医疗器械标准管理中心、上海市药品监督管理局等相关领导出席会议,各省市审评监管机构、检验检测机构、临床机构、高校研究所、行业协会、制造商等共527人次参加了会议。

会议期间,五个标准化(分)技术委员会顺利完成换届。会议审议并通过了各标准化技术委员会章程、秘书处工作细则、年度工作报告、新一届工作方案及2025年工作计划,为未来的标准化工作明确了方向和目标。

其中,全国医用电器标准化技术委员会第六届医用电子仪器分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)的换届会议在北京召开。中国科学院院士、SAC/TC 10/SC 5主任委员李路明教授就标准化工作的发展方向和技术委员会建设提出指导意见,强调要立足我国实体经济大国地位,深入研究标准相关基础问题,推动标准实施、实现标准化工作与产业创新发展相协调,加大标准研究力度,提高国际参与度,在创新领域提出并制定引领性标准。

标准审查环节,委员及专家以严谨的态度和专业精神,审议并通过了11项行业标准、4项国家标准。这些标准的通过,将为我国医疗器械行业的发展提供有力的技术支撑,推动行业朝着更加规范、高效、高质量的方向迈进。

医械院将以此次会议为契机,继续加强与各相关单位的合作与交流,不断提升标准化工作水平。在今后的发展中,医械院将充分发挥自身优势,紧密围绕国家医疗器械监管需求,为我国医疗器械行业的健康发展贡献更多力量。通过不断完善标准化体系,推动技术创新,提高产品质量,助力我国医疗器械行业在国际竞争中脱颖而出,为全球医疗健康事业作出更大贡献。