2024年第二期第二类医疗器械审评员线下实训班于6月25日至27日在上海举办。本次实训由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司统筹指导，国家局高研院主办，上海市药品监管局、上海市医疗器械检验研究院具体承办。来自全国各省、自治区、直辖市药品监督管理部门的64位医疗器械审评审批骨干参加实训。

本次实训围绕规范第二类医疗器械注册管理、提升审评质量，加强审评队伍能力建设的目标，聚焦“呼吸设备及附件”相关标准和检验主题，采用理论教学、分组学习、现场实训以及模拟审评等多形式教学方式，对呼吸设备的原理、结构、临床应用，以及呼吸诊疗设备的新技术发展、产品使用演示、相关标准与检验方法、睡眠呼吸暂停治疗设备的审评思路和要点等进行授课，通过交流研讨、模拟审评和专家点评，帮助审评员们更好地理解审评要点和审评尺度，也增进了审评机构与检验机构之间，以及各地审评机构之间的互动交流和共同提升。

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