10月28日，上海市2022年“世界标准日”主题活动隆重举行，上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）科研与标准部荣获首届上海市标准创新贡献组织奖。

医械院作为集检验检测与科学研究为一体、经国家标准化管理委员会批准成立、国家药监局认定的全国医疗器械标准化技术归口单位，承担了全国医用电器、医用电子仪器、有源植入器械、麻醉和呼吸设备等7个全国标准化技术委员会秘书处工作，同时也是7个技术委员会对应的ISO/IEC国际对口单位。

医械院多年来深耕标准化工作，归口管理现行有效国家标准及行业标准288项，负责编制和参与国家级及市级医疗器械监管技术规范、监管目录等30余项。近年来，医械院依托科技部数字诊疗装备研发专项《医学影像设备可靠性与工程化技术研究及应用》项目，制定了医用电气设备可靠性标准，填补了医疗行业可靠性通标的空白。

医械院每年组织相关人员参加对口国际标准化组织召开的国际会议，积极参与国际投票，并申请相关专家参与国际标准制修订工作。其中，由医械院参与制定的国际标准ISO 19614:2017已于2017年正式发布；牵头并组织制定的ISO 80601-2-90:2021已于2021年8月发布。这些国际标准的发布，为保障医疗设备的安全有效、促进国际流通起到了积极作用。

此次获奖是对医械院标准化工作的高度肯定，医械院将继续努力，强化专业领域的国内和国际标准化工作，助推我国医疗器械行业的国际竞争力。

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