上海市药品监督管理局政务公开标准目录 (2021年11月)
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上海市药品监督管理局政务公开标准目录(2021年11月) 类别

公开事项

公开内容(要素)

公开依据

公开时限

公开主体

公开渠道和载体

公开对象

公开方式

公开层级

一级事项

二级事项

全社会

特定
 
  对象

主动
 
  公开

依申请公开

市级

区级

街镇级

综合政务

机构信息

机关简介

1. 机关名称 2. 门户网站 3. 办公地址 4. 办公时间     5. 联系方式(包括联系电话、传真号码、互联网联系方式等) 6. 邮政编码

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





政府信息公开

政府信息公开指南

1.政府信息的分类、编排体系   2.政府信息获取方式 3.政府信息公开机构信息(包括名称、办公地址、办公时间、联系电话、传真号码、互联网联系方式等)

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





政府信息公开

政府信息公开制度

1.中华人民共和国政府信息公开条例 2.上海市政府信息公开规定 3.全国政府信息公开工作主管部门发布的法规解释性文件 4.本单位的政府信息公开制度性文件

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

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市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





政府信息公开

政府信息公开年报

1.本单位历年政府信息公开工作年度报告 2.年度报告解读

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

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□ 发布会/听证会

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□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

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□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





政府信息公开

政府信息公开目录

1.政府信息的索引 2.政府信息的名称 3.发文字号 4.体裁 5.印发日期 6.发布日期

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

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□ 发布会/听证会

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□ 公开查询点

□ 政务服务中心

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





综合政务

政府信息公开

依申请公开

依申请公开表格和途径

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□ 发布会/听证会

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□ 公开查询点

□ 政务服务中心

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□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





规划计划

拟定并组织实施药品监督管理发展规划和专项建设规划

《上海市市场监督管理现代化“十四五”规划》所含药品、医疗器械、化妆品监管规划

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□ 公开查询点

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





统计数据

药品安全监管统计数据

药品、医疗器械、化妆品安全监督管理数据

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





财政信息

部门(单位)预决算

部门预决算、单位预决算(含“三公”经费)

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□ 公开查询点

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





财政信息

部门预算绩效

绩效目标、绩效评价结果和报告

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□ 公开查询点

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

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□ 其他





综合政务

财政信息

财政专项资金

专项资金分配或使用情况

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□ 公开查询点

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□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





财政信息

政府采购项目信息

招标公告、资格预审公告、单一来源采购公示、中标(成交)结果公告、政府采购合同公告等政府采购项目信息

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□ 公开查询点

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





财政信息

其他财政信息

部门涉及的专项转移支付项目信息、非税收入收缴信息等其他财政信息

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□ 公开查询点

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□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





建议提案

建议提案

1.办理建议提案总体情况 2.本单位主办的建议提案办理复文

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□ 公开查询点

□ 政务服务中心

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□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





权责清单

权责清单

1.权责清单 2.动态调整情况

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他




综合政务

公共服务

公共服务

公共服务事项清单

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□ 其他




政策文件

政府规章

政府规章

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□ 其他




政策文件

规范性文件

1.本部门制定的规范性文件(需标注是否有效) 2.规范性文件定期清理情况 3.已修改、废止、失效的规范性文件目录

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□ 其他




政策文件

其他政策文件

本部门制定的其他政策文件

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□ 其他




政策文件

政策解读

包括文字解读、专家解读、领导解读、图解图表、视频等

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综合政务

机构信息

机关职能

依据“三定”方案确定的本部门职责

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□ 其他





机构信息

机构设置

1.内设机构名称 2.主要职责

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机构信息

下属单位

1.单位名称 2.主要职责   3.办公地址 4.办公时间 5.联系方式 6.负责人信息

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□ 其他





人事信息

领导简历

1.姓名 2.职务 3.个人简历 4.工作分工 5.标准证件照

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人事信息

人事变动

1.人事任免 2.机关公务员及下属事业单位招考信息(包括职位、名额、报考条件等) 3.录用结果

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

与相关网站同步

市药品监督管理局、市公务员局、市人社局

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综合政务

重大行政决策

决策目录

年度重大行政决策事项目录

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《重大行政决策程序暂行条例》

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□ 其他





重大决策预公开

1.决策草案、起草说明。2.公众意见收集及采纳情况。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《重大行政决策程序暂行条例》

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上海市政府

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□ 其他





会议公开

1、重大行政决策集体讨论情况;2、邀请相关方代表列席会议情况。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《重大行政决策程序暂行条例》

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决策结果

1、重大行政决策:相关决策文件;2、相关解读。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《重大行政决策程序暂行条例》

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重点工作

新闻宣传

政务信息公开、新闻宣传、信息发布、舆情监测、科普知识宣传普及工作。

1、药械化新闻动态。2、药械化监管咨询。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

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市药品监督管理局、新闻媒体

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重点工作

工作年报

药品安全监管统计、年报、年鉴、地方志等。

《上海市药品监督管理局年报》

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普法宣传

药品监管领域普法宣传

1、普法宣传活动通告。2、新闻信息。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

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市药品监督管理局、新闻媒体

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监督实施药品、药品、医疗器械、化妆品地方标准

监督实施药品、医疗器械、化妆品国家标准。制定并监督实施地方性药品质量标准

在组织实施国家药品标准工作中制作的文件(仅限文件公开属性为主动公开的)

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

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□ 其他





在制定实施地方性药品质量标准工作中制作的文件(仅限文件公开属性为主动公开的)

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

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□ 其他





药品、医疗器械、化妆品不良反应监测预警

组织开展药品、医疗器械、化妆品不良反应和不良事件检测并依法处置

药品不良反应年度监测报告,医疗器械不良事件监测信息,化妆品不良反应监测报告。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

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□ 其他





重点工作

药品、医疗器械、化妆品责令召回工作

负责本市药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发、零售连锁总部问题产品责令召回工作

药品、医疗器械、化妆品责令召回信息。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《药品召回管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《化妆品监督管理条例》

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□ 其他




医疗器械主动召回监管工作

医疗器械主动召回管理工作

医疗器械产品主动召回信息。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)

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□ 其他





医疗器械经营环节行政许可和备案工作

指导区市场监管局开展医疗器械经营环节行政许可和备案工作,监督和指导实施医疗器械经营规范

1.政策文件;2.结果信息。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

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权力事项

行政审批

医疗机构制剂注册

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

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行政审批

医疗机构制剂临床审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

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□ 其他





权力事项

行政审批

医疗机构制剂调剂审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

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□ 其他





行政审批

药品进口备案

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《药品进口管理办法》(国家食品药品监督管理局令第4号)

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□ 其他





行政审批

进口药材登记备案

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《关于进口药材登记备案等有关事宜的公告》(国食药监注[2005]655号)

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□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

药品再注册

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

开办药品生产企业许可

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《药品生产监督管理办法》(2020年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





权力事项

行政审批

医疗机构配制制剂许可

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

医疗机构放射性药品使用许可

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)《放射性药品管理办法》(国务院令第25号)、《关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安[2003]199号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

第二类精神药品制剂定点生产审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

药品生产企业接受境外制药厂商委托加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或精神药品复方制剂(初审)

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





权力事项

行政审批

毒性药品收购、经营(批发)审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

罂粟壳经营(批发)审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《罂粟壳管理暂行规定》(国药管安(1998)127号)《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)《反兴奋剂条例》(中华人民共和国国务院令第398号)、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局     海关总署 国家体育总局令第 9号)

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□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安[2005]527号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

第二类精神药品原料药需用计划备案审查

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安[2005]527号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





权力事项

行政审批

科研、教学购用麻醉药品、精神药品(含对照品)以及医疗用毒性药品的审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安[2005]527号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

医疗机构中药制剂委托配制

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

药品互联网信息服务审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)《互联网信息服务管理办法》(2000年9月20日)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

药品经营企业许可(药品零售企业除外)

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

药品类易制毒化学品购买许可

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)、《药品类易制毒化学品管理办法》(中华人民共和国卫生部令第72号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





权力事项

行政审批

区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

药品类易制毒化学品经营许可

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《反兴奋剂条例》(中华人民共和国国务院令第398号)、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局   海关总署 国家体育总局令第 9号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

生产第一类中的药品类易制毒化学品审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)、《药品类易制毒化学品管理办法》(中华人民共和国卫生部令第72号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

蛋白同化制剂、肽类激素经营批发审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





权力事项

行政审批

药品经营企业从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《药品管理法》(全国人大常务委员会、2001年12月1日)、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 入户/现场

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□ 精准推送

□ 其他





行政审批

非药品生产企业《咖啡因购用证明》审批

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 其他





行政检查

药品生产质量质量规范符合性检查

1.执法依据;2.结果信息;3.救济途径。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《药品生产监督管理办法》(2020年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 其他




权力事项

行政检查

对药品的质量抽检

1.执法依据;2.结果信息;3.救济途径。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 精准推送

□ 其他





行政审批

执业药师注册

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 广播电视

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□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

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□ 其他





行政审批

第二类医疗器械产品注册

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗器械监督管理条例》(国务院第739号令)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 其他





行政审批

医疗器械临床试验备案

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗器械监督管理条例》(国务院第739号令、《医疗器械临床试验质量管理规范》(25号令)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

第二、三类医疗器械生产许可

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





权力事项

行政审批

第二、三类医疗器械委托生产备案

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

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□ 其他





行政审批

第三类医疗器械经营企业许可(第三方物流)

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

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□ 其他





行政审批

医疗器械网络交易服务第三方平台备案

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)、《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政备案

医疗器械生产企业管理者代表登记报备

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

þ 政府网站

□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政检查

对医疗器械(生产、经营、使用)环节的监督检查

1.执法依据;2.结果信息;3.救济途径。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》(中华人民共和国国务院令第739号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

þ 政府网站

□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他




权力事项

行政检查

对医疗器械的监督抽验

1.执法依据;2.结果信息。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政审批

化妆品生产许可

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《化妆品监督管理条例》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政备案

国产普通化妆品备案

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

 

 

 

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《化妆品监督管理条例》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





行政检查

对化妆品(生产、经营、使用)环节的监督检查

1.执法依据;2.结果信息。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《化妆品监督管理条例》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他




行政检查

对化妆品的监督抽验

1.执法依据;2.结果信息。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《化妆品监督管理条例》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





公共服务

出具《药品出口销售证明》

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》国家药监局关于印发药品销售证明书管理规定的通知(国药监药管[2018]43号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





公共服务

研究用对照药品一次性进口申请

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》(2016年第120号)、《关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告》(2018年第94号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





公共服务

出具《出口欧盟原料药证明》

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

þ 政府网站

□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

□ 精准推送

□ 其他





公共服务

麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

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□ 其他





服务事项

公共服务

出具《医疗器械产品出口销售证明》

1.政策文件;2.办事指南:包括事项名称、办理条件、申请材料、办理时间、办理地点、联系电话、办理流程等;3.结果信息;4.咨询投诉。

《中华人民共和国政府信息公开条例》《上海市政府信息公开规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

市药品监督管理局

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□ 政府公报

□ 两微一端

□ 发布会/听证会

□ 广播电视

□ 纸质媒体

□ 公开查询点

□ 政务服务中心

□ 便民服务站

□ 入户/现场

□ 村居/企事业单位公示栏(电子屏)

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