药品质量研究中心业务特色
2024-12-23
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1.“全流程一站式”管理模式:中心具备药品理化和微生物检验能力,设有药品业务受理和进口备案受理窗口,在一个部门内高效完成从业务受理、检验检测到报告签发的全流程。
2.数据可靠性管理符合合规性要求:依托实验室信息管理系统(LIMS)、电子实验记录本(ELN)、网络版色谱管理系统以及科学数据管理系统(SDMS),结合完善的计算机化系统验证管控,数据可靠性管理贯穿于检验检测的整个生命周期,可配合客户接受第三方现场核查。
3.检测数据国际认可:为药品研发、生产、经营和监管提供国际认可的检验检测技术支撑,助力医药产业提质升级和国际化发展。