欧洲药品管理局（EMA）将着手开展涉及机构改革的“面向未来”的行动，以使其能够更有效地应对“人员的永久减少”以及在科学、技术和立法方面的新挑战。

EMA 管理委员会 12 月会议上提出的新架构包括成立四个新的工作组，以聚集在“高影响力领域”的专家，例如数字化转型、监管科学与创新。预计机构改革将在 2020 年 3 月 EMA 完成其迁至阿姆斯特丹南部新的永久总部的工作后完成。

EMA 机构改革的动因是与英国脱欧相关的总部迁至阿姆斯特丹所带来的压力，尤其是总部搬迁所带来的大量员工流失。12 月的会议上向管理委员会报告的现有工作人员数量为 775 名，“与 2017 年底 EMA 搬迁计划成型之时相比要少得多。”2016 年，在英国投票决定脱欧之前，员工人数约为 900 名。而且EMA 证实，“目前，我们预计员工人数不会上升至搬迁之前的水平。”员工人数问题加上 EMA 面临的其它压力，其中包括英国脱欧的影响和药品短缺的风险，以及亚硝胺污染问题的处理等。EMA 还面临着在认证和平行销售的积压，这方面的人员短缺尤为严重，同时还有实施新的欧盟兽药法规所涉及的工作。

“面向未来”项目将把 EMA 改组为 9 个独立的实体，包括四个新的工作组。在行政和资源管理、IT 开发和交付以及利益相关方参与和沟通所提供的基础架构的支持下，人用和兽用药将是 EMA 的“核心 ”。工作组旨在聚集专家， 并将精力集中在特定和关键优先事项上，例如，数字化转型和监管科学。工作组的启动工作将于 2020 年 1 月开始。

为实现其目标，工作组将有不同的工作时限，其中一些将有时间限制，而另一些则是永久性的。

由于搬迁和人员流失，EMA 已经不得不重新安排或暂停各种活动，尽管今年早些时候 EMA 表示已经恢复了一些被搁置的工作 , 重点是增加其业务效率的项目。

管理委员会还通过了 2020 年 EMA 预算以及 2021 年的初步计划和预算草案。2020 年的预算和工作计划将在 2020 年第一季度在 EMA 网站上发布。2020 年预算设定为 3.58亿欧元，比 2019 年增长 3.3.%。

（摘编自识林）

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