WHO预认证首个生物类似药曲妥珠单抗
2019-12-20
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世界卫生组织(WHO)于12月18日预认证了首个生物类似药——曲妥珠单抗,此举可能使这一昂贵的、挽救生命的治疗药物更加经济实惠,可供全球女性使用。
曲妥珠单抗于2015年被列入WHO基本药物清单,是20%的乳腺癌的基本治疗方法,已显示出在治愈早期乳腺癌以及在某些情况下疾病更后期形式的疗效。曲妥珠单抗的一些生物类似药在过去五年中已经陆续上市,但在此之前没有任何一个药获得WHO预认证资格。
WHO总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus表示,“WHO曲妥珠单抗生物类似药的预认证对世界各地的女性都是一个好消息。在许多文化中,女性在获得医疗服务时遭受到性别差异的困扰,在贫穷国家,许多高价药增加了人们获得治疗的负担。有效、可负担得起的乳腺癌治疗药物应是所有女性的权利,而不是少数人的特权。”
原研曲妥珠单抗的全球平均每疗程2万美元,这个价格是大多数国家的许多女性和医疗体系所无法负担的。曲妥珠单抗的生物类似药版本比原研药便宜65%。预计在WHO生物类似药预认证清单中会有更多产品,价格应该会进一步下降。
(摘编自识林)