全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征求5项行业标准意见的通知
2026-08-07
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各位委员及相关单位：
按照药监综械注〔2026〕17号《国家药监局综合司关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》相关要求，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会组织制修订4项行业标准《医用吸引设备》系列标准及与医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位（SMD/TU009）联合归口的《急救呼吸机可靠性试验验证方法》征求意见稿和相应的编制说明以及《意见反馈表》发往您处。请您对标准全文仔细审阅，并将您的意见和建议记录在《意见反馈表》中。
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序号 |
计划号 |
标准名称 |
代替标准 |
实施建议 |
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1 |
A2026036-T-sh |
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 |
YY/T 0636.1—2021 |
发布12个月实施 |
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2 |
A2026035-T-sh |
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 |
YY/T 0636.2—2021 |
发布12个月实施 |
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3 |
A2026037-T-sh |
医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 |
YY/T 0636.3—2021 |
发布12个月实施 |
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4 |
A2026038-T-sh |
医用吸引设备 第4部分：通用要求 |
/ |
发布12个月实施 |
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5 |
A2026039-T-sh |
急救呼吸机可靠性试验验证方法 |
/ |
发布12个月实施 |
如对标准征求意见稿及编制说明有意见或建议，请填写《意见反馈表》（附件3），并于2026年10月4日前将《意见反馈表》反馈至SAC/TC116秘书处邮箱sactc116@126.com。逾期不反馈将按无异议处理。
秘书处联系方式：
联系人：钱心依，021-38019900-122807
相关附件：