各相关单位：

为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，SAC/TC110/SC4全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会现公开征集3项预下达国家标准制定项目起草验证单位，具体事项及相关要求如下：

一、项目信息

序号	标准名称
1	采用脑机接口技术的医疗器械 信号及能量传输测试方法
2	采用脑机接口技术的医疗器械 神经电信号采集与解码性能评价通用方法
3	采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式柔性电极 电学性能试验方法

 

二、申报单位和申请人要求

（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性，报名时需提供具备开展相关技术内容验证的硬件条件的证明材料。

（二）业务范围与标准涉及的技术内容相适应。

（三）如企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的产品，具备标准所需的验证能力，并能保障验证工作顺利开展实施。

（四）起草、验证人员应熟悉医疗器械有关政策、法律法规和医疗器械标准体系。

（五）起草、验证人员应熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解。

（六）起草人员应熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序。

（七）能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。

三、申报方式

请扫描表1中的二维码或打开链接，填写相关内容，证明材料通过邮箱或者文件寄送。征集截止时间：2026年5月10日。

表1 报名方式

二维码	链接
	https://v.wjx.cn/vm/Ou9GVZq.aspx#

四、其他说明

（一）本次征集工作不与标准起草单位、起草人冠名挂钩。

（二）标准编制的相关费用由参与单位自行承担。

（三）参与单位参与本项目，不需要向秘书处单位缴纳费用。

五、秘书处联系方式

联系人：王丹      

电话：021-38019900-122807

邮箱：sactc110sc4@126.com

地址：上海市浦东新区凌霄花路300号

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