各有关单位：

为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC95）现公开征集2025年拟立项行业标准制修订计划项目起草验证单位，具体事项及相关要求如下：

一、 拟立项计划项目

序号	标准名称	标准性质	制修订	被修订标准号	第一起草单位
1	医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统	推荐	修订	YY/T 1768.1-2021	上海市医疗器械检验研究院
2	医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：笔式双头针	推荐	修订	YY/T 1768.2-2021	上海市医疗器械检验研究院
3	医用针式注射系统 要求和试验方法 第5部分：自动化功能	推荐	制定	/	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

二、 申报单位和申请人要求

（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性。

（二）业务范围与标准涉及的技术内容相适应。

（三）如企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的产品，具备标准所需的验证能力，并能保障验证工作顺利开展实施。

（四）起草、验证人员应熟悉医疗器械有关政策、法律法规和医疗器械标准体系。

（五）起草、验证人员应熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解。

（六）起草人员应熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序。

（七）能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。

 

三、 申报方式

请扫描二维码或打开链接填写相关内容。征集截止时间：2025年1月24日。

链接：https://www.wjx.cn/vm/OFLcwbA.aspx# 

四、秘书处联系方式

联系人：王丹，021-38019900-1225

邮箱：sactc95@163.com

     地址：上海市浦东新区金银花路1号

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