各有关单位：

为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，全国医用电子仪器分技术委员会（SAC/TC10/SC5）现公开征集2025年拟立项行业标准制修订计划项目起草验证单位，具体事项及相关要求如下：

一、 拟立项计划项目

序号	标准计划名称	标准性质	制修订	第一起草单位
1	医用磁共振成像设备 氙核磁共振图像的测量方法	推荐性	制定	中国科学院精密测量科学与技术创新研究院
2	移动式磁共振成像设备 安全性测试方法	推荐性	制定	上海市医疗器械检验研究院
3	无创血压计 自动连续测量型的临床研究	推荐性	制定	上海市医疗器械检验研究院
4	消化道酸碱度测量分析设备	推荐性	制定	（企业牵头项目） 重庆金山科技（集团）有限公司
5	血管内冲击波治疗设备	推荐性	制定	上海市医疗器械检验研究院
6	心脏脉冲电场消融仪	推荐性	制定	（企业牵头项目） 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

二、 申报单位和申请人要求

（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性。

（二）业务范围与标准涉及的技术内容相适应。

（三）如企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的产品，具备标准所需的验证能力，并能保障验证工作顺利开展实施。

（四）起草、验证人员应熟悉医疗器械有关政策、法律法规和医疗器械标准体系。

（五）起草、验证人员应熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解。

（六）起草人员应熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序。

（七）能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。

三、申报方式

请扫描二维码或打开链接填写相关内容。征集截止时间：2025年1月24日。

链接：https://www.wjx.cn/vm/tU9NA3F.aspx

四、秘书处联系方式

联系人：叶莎莎，021-38019900-1275

邮箱：sactc10sc5@126.com

地址：上海市浦东新区金银花路1号

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