各有关单位：

根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神，充分了解我技委会归口标准的实施情况，结合国家药监局医疗器械注册管理司和医疗器械标准管理中心的要求现开展2024年医疗器械标准实施评价工作。本年度实施评价的标准为YY 9706.108-2021《医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》。

请各单位于2024年9月25日前使用微信扫码填写问卷调查，或直接反馈至秘书处。

链接： https://www.wjx.cn/vm/wmeuEqf.aspx

 

SAC/TC10秘书处联系方式：

联系人：叶莎莎，021-38019900-1275

秘书处邮箱：sactc10@126.com

地址：上海市浦东新区金银花路1号

特此通知。

 

 

全国医用电器标准化技术委员会

2024年8月22日

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