关于征求推荐性国家标准《健康软件 第1部分:产品安全的通用要求》意见的函
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各位委员及相关单位:

根据2022年TC10标准制修订工作的安排,《健康软件 第1部分:产品安全的通用要求》(项目号:20214621-T-464)推荐性国家标准已完成征求意见稿等相关材料。

综合考虑本标准的性质及适用情况,建议本标准发布12个月后实施,现面向社会公开征求意见。

请相关单位组织人员对标准征求意见稿、编制说明和实施日期(附件1)提出意见或建议。如有意见或建议,请填写《意见反馈表》,在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。请于2022年8月12日前以电子邮件形式反馈至TC10秘书处邮箱(sactc10@126.com),邮件主题请注明标准项目号。如无意见,也请邮件反馈说明。逾期无回复,按无意见处理。

标准征求意见稿等资料可在全国标准信息公共服务平台、医疗器械标准管理中心网站或上海市医疗器械检验研究院网站下载。

TC10秘书处联系人:叶莎莎,021-38019900-1275

TC10秘书处邮箱:sactc10@126.com

特呈函,请予函复。

 

附件:1.标准征求意见稿

2.编制说明

      3.意见反馈表

     

 

全国医用电器标准化技术委员会

2022年6月10日


相关附件:
  • 国医技2022-87 关于征求推荐性国家标准《健康软件 第1部分 产品安全的通用要求 》意见的函.pdf
  • 附件1《健康软件 第1部分:产品安全的通用要求》征求意见稿.pdf
  • 附件2《健康软件 第1部分:产品安全的通用要求》编制说明.pdf
  • 附件3 意见反馈表(TC10).doc