2020年  第9号

为了加强化妆品质量监督管理，规范市场秩序，保障消费者化妆品使用安全，今年上半年我局组织对本市化妆品生产经营企业实施质量监督抽检，共完成检验963件，合格955件，不合格8件。经核查确认，现依法对不合格产品信息予以公告（见附表）。

各相关区市场监管局已依法对不合格产品采取控制措施，要求企业暂停生产销售、及时召回不合格产品，并对相应生产经营企业开展调查处置。同时，要求被抽样单位严格按照《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》，进一步加强质量管理，确保经营产品质量安全可追溯。

我局将会同各区市场监管局进一步加强跟踪检查和抽验力度，监督相关企业查清原因，制定并落实整改、预防措施，消除风险隐患。

特此公告。

附表：2020年第1期化妆品监督抽检不合格产品信息

上海市药品监督管理局

                                      2020年9月22日

（公开范围：主动公开）

小贴士：

1.对苯二胺、对氨基苯酚、间苯二酚、2,6-二氨基吡啶、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐、间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮、4-氨基-2-羟基甲苯属于染发剂。《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，对苯二胺在氧化型染发产品中最大使用浓度为2.0%；对氨基苯酚在氧化型染发产品中最大使用浓度为0.5%；间苯二酚在氧化型染发产品中最大使用浓度为1.25%；2,6-二氨基吡啶在氧化型染发产品中最大使用浓度为0.15%；2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐在氧化型染发产品中最大使用浓度为2.0%；N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐在氧化型染发产品中最大使用浓度为2.5%(以硫酸盐计)；间氨基苯酚在氧化型染发产品中最大使用浓度为1.0%；苯基甲基吡唑啉酮在氧化型染发产品中最大使用浓度为0.25%；4-氨基-2-羟基甲苯在氧化型染发产品中最大使用浓度为1.5%。

2.三氯甲烷属于《化妆品安全技术规范》（2015年版）中的化妆品禁用物质，即不得添加使用。三氯甲烷常用作溶剂、洗涤剂和各种带色化合物的提取剂。

3.4-甲基苄亚基樟脑、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、水杨酸乙基己酯、二苯酮-3属于防晒剂。《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，4-甲基苄亚基樟脑在化妆品中最大使用浓度为4%；亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚在化妆品中最大使用浓度为10%；水杨酸乙基己酯在化妆品中最大使用浓度为5%；二苯酮-3在化妆品中最大使用浓度为10%。

4.菌落总数是指示性微生物指标，指示产品生产或流通过程中受污染程度，间接反映出化妆品生产加工或流通储存环节卫生状况的优劣。《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500（CFU/g或CFU/ml），其他化妆品中菌落总数应≤1000（CFU/g或CFU/ml）。

5.特殊用途化妆品检出与批件及标签标识不一致的组分，属于生产未取得批准文号的化妆品的违法行为。

相关附件：

附表：2020年第1期化妆品监督抽检不合格产品信息.docx

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