上海市药品监督管理局关于调整行政服务中心政务服务方式的通告
2022-03-13
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为贯彻落实市委、市政府关于疫情防控工作的部署要求，充分发挥“一网通办”服务优势，最大限度减少人员聚集，确保疫情期间政务服务工作的安全、高效、有序，自2022年3月14日起，市药品监管局行政服务中心将暂停线下窗口业务办理，申请人可通过网上办理和邮寄办理方式办理相关业务，有关安排通告如下：
一、网上办理网址
申请人可通过“一网通办”（网址：http://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/municipalDepartments/SHSPSH）选择相应业务事项办理。
二、邮寄地址
需递交纸质材料的事项，可按照《政务服务方式调整期间上海市药品监督管理局行政服务中心邮寄办理收件地址一览表》寄送纸质材料。
市药品监管局行政服务中心政务服务方式调整期间，可通过以下方式咨询：
联系电话：021-63269368、54909341、54909346
传真：021-54909343
市药品监管局行政服务中心将继续坚持依法履责，全情服务，尽最大努力降低疫情影响，维护好广大企业群众合法权益，线下窗口业务恢复办理日期将另行通知。
附件：疫情防控期间上海市药品监督管理局行政服务中心邮寄办理收件地址一览表
上海市药品监督管理局
2022年3月13日
附件：
疫情防控期间上海市药品监督管理局行政服务中心邮寄办理收件地址一览表
序号 | 事项名称 | 办理情形 | 办理状态 | 邮寄地址 |
1 | 第二类医疗器械产品注册 | 第二类医疗器械首次注册 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
2 | 第二类医疗器械产品注册 | 第二类医疗器械变更注册 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
3 | 第二类医疗器械产品注册 | 第二类医疗器械延续注册 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
4 | 第二类医疗器械产品注册 | 第二类体外诊断试剂首次注册 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
5 | 第二类医疗器械产品注册 | 第二类体外诊断试剂延续注册 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
6 | 第二类医疗器械产品注册 | 第二类体外诊断试剂变更注册 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
7 | 第二类医疗器械产品注册 | 第二类创新医疗器械特别审查程序申请 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
8 | 第三类医疗器械经营许可（第三方物流） | 新办 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
9 | 第三类医疗器械经营许可（第三方物流） | 延续 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
10 | 第三类医疗器械经营许可（第三方物流） | 依申请变更 | 邮寄收件 | 上海市黄浦区南昌路210号；邮编：200020； 联系电话：33163589-2206 |
11 | 医疗机构制剂临床审批 | 临床 | 邮寄收件（申请表） | 上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695 |
12 | 医疗机构制剂注册 | 配制 | 邮寄收件（申请表） | 上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695 |
13 | 医疗机构制剂注册 | 补充申请 | 邮寄收件（申请表） | 上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695 |
14 | 医疗机构制剂注册 | 再注册 | 邮寄收件（申请表） | 上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695 |
15 | 药品再注册 | 延续 | 邮寄收件 | 上海市海趣园58号2号楼13楼；邮编：201210；联系电话：50121695 |
16 | 第三类医疗器械产品注册 | 创新医疗器械特别审查程序申请（初审） | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
17 | 第三类医疗器械经营许可（第三方物流） | 补证 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
18 | 第三类医疗器械经营许可（第三方物流） | 注销 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
19 | 医疗机构制剂注册 | 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案（首次备案、变更备案、年度报告备案、注销备案） | 邮寄收件（申请表） | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
20 | 医疗机构制剂调剂审批 | 新办 | 邮寄收件（申请表） | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
21 | 医疗机构配制制剂许可 | 换发 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
22 | 医疗机构配制制剂许可 | 依申请变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
23 | 已上市药品变更备案 | 已上市中药变更备案；已上市化学药品变更备案；已上市生物制品变更备案 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
24 | 药品注册 | 一次性进口 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
25 | 开办药品生产企业申请 | 质量负责人变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
26 | 开办药品生产企业申请 | 社会信用代码变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
27 | 开办药品生产企业申请 | 生产范围变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
28 | 开办药品生产企业申请 | 生产地址路名门牌号码变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
29 | 开办药品生产企业申请 | 生产地址变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
30 | 开办药品生产企业申请 | 注册地址变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
31 | 开办药品生产企业申请 | 法定代表人变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
32 | 开办药品生产企业申请 | 换发 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
33 | 开办药品生产企业申请 | 企业负责人变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
34 | 开办药品生产企业申请 | 企业类型变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
35 | 开办药品生产企业申请 | 企业名称变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
36 | 医疗机构放射性药品使用许可 | 换发 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
37 | 医疗机构放射性药品使用许可 | 变更 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
38 | 放射性药品生产企业审批 | 换证 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
39 | 放射性药品生产企业审批 | 变更 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
40 | 放射性药品经营企业审批 | 换证 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
41 | 放射性药品经营企业审批 | 变更 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
42 | 境外疫苗厂商代理机构备案 | 新办 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
43 | 境外疫苗厂商代理机构备案 | 疫苗生产企业委托配送情况报告 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
44 | 执业药师注册 | 首次注册 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
45 | 执业药师注册 | 注销注册 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
46 | 执业药师注册 | 变更注册 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
47 | 执业药师注册 | 再次注册 | 申请人需邮寄寄回旧证 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
48 | 境内责任人备案系统用户名称注册 | 注册 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
49 | 进口非特殊用途化妆品备案（已更名为进口普通化妆品备案） | 首次备案 | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
50 | 进口非特殊用途化妆品备案（已更名为进口普通化妆品备案） | 产品变更（具体要求参见“化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）”） | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |
51 | 进口非特殊用途化妆品备案（已更名为进口普通化妆品备案） | 企业变更（具体要求参见“化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）”） | 邮寄收件 | 上海市徐汇区宜山路728号行政服务中心；邮编：200233；联系电话：63269368 |