药品GMP认证审查公示(第304号)(2019年11月25日)
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  根据原国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年11月25日至2019年12月06日。

  监督电话:021-50121858;传真:021-50121866

  地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203

  邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查目录(第304号)

  上海药品审评核查中心

  2019年11月25日

药品GMP认证审查目录(第304号)

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

751100819600455

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司

治疗用生物制品(合同生产)(替雷利珠单抗注射液,委托方为百济神州(上海)生物科技有限公司)。原液和成品生产地址:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1090号;制剂包装生产地址:中国(上海)自由贸易试验区李时珍路257号。

2019年7月22日~ 7月25日

成 殷、胡飞凤、付秋雁、季建敏

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