沪药监通告〔2025〕19号

  按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，上海市药品监督管理局注销以下3家企业共3个产品的医疗器械注册证：

  一、上海涛影医疗科技有限公司的1个产品：数字化X射线摄影系统，注册证编号：沪械注准20212060094。

  二、上海正康生物科技有限公司的1个产品：人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法），注册证编号：沪械注准20152400474。

  三、安源基因科技（上海）有限公司的1个产品：促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法），注册证编号：沪械注准20242400098。

  特此通告。

  上海市药品监督管理局

  2025年7月10日

  （公开范围：主动公开）

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