沪药监通告〔2025〕8号

  我局在2024年日常监督检查中，发现部分医疗器械生产企业已不在其《医疗器械生产许可证》载明的生产地址从事医疗器械生产活动，且无法联系到相关人员，具体名单和检查情况详见附件。

  根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局第53号令）第十五条规定，医疗器械生产企业的生产地址变更或者生产范围增加的，应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更。

  请相关企业在本通告发布之日起2个月内，通过“上海一网通办”平台（网址：https://zwdtuser.sh.gov.cn）向我局提出医疗器械生产许可变更申请。

  特此通告

  附件：部分医疗器械生产企业日常监督检查情况

  上海市药品监督管理局

  2025年3月11日

  （公开范围：主动公开）

相关附件：

沪药监通告〔2025〕8号附件.docx

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