上海市药品监督管理局关于批准注册40项医疗器械产品的通告
2024-10-15 来源:市药品监管局 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


沪药监通告〔2024〕21号

  2024年9月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品40项(具体产品见附件)。

  特此通告。

  附件:2024年9月批准注册医疗器械产品目录

  上海市药品监督管理局

  2024年10月13日

  (公开范围:主动公开)

附件

2024年9月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

手功能康复训练设备

上海希润医疗器械有限公司

沪械注准20242190299

2

一次性使用治疗头

上海臻复医疗科技有限公司

沪械注准20242160300

3

一次性使用防针刺配药用注射器

聚民生物科技有限公司

沪械注准20242140302

4

腹腔内窥镜单孔手术系统配套用穿刺器

上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司

沪械注准20242020303

5

超声诊断系统

上海西门子医疗器械有限公司

沪械注准20242060304

6

移动式C形臂X射线机

锐珂(上海)医疗器材有限公司

沪械注准20242060305

7

显微镜扫描系统

上海申挚医疗科技有限公司

沪械注准20242220306

8

一次性使用输尿管导引鞘

上海惠凯医疗科技有限公司

沪械注准20242020307

9

手术无影灯

上海正华医疗设备有限公司

沪械注准20242010308

10

医用内窥镜图像处理器

上海逸思医疗科技股份有限公司

沪械注准20242060309

11

一次性使用刨削刀头

微创优通医疗科技(上海)有限公司

沪械注准20242010310

12

输卵管导管及附件

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

沪械注准20242180311

13

血压表

上海博朗医疗器械有限公司

沪械注准20242070312

14

乳腺超声影像定位分析软件

什维新智医疗科技(上海)有限公司

沪械注准20242210315

15

医用电子内窥镜图像处理器

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准20242060316

16

藻酸盐敷料

上海宏钰医疗科技有限公司

沪械注准20242140317

17

IV型胶原蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20242400318

18

谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(谷胱甘肽底物法)

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20242400319

19

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20242400320

20

触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20242400321

21

免疫球蛋白G4检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20242400322

22

α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20242400323

23

人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20242400324

24

全自动内镜清洗消毒机

上海弘康凯瑞医学科技有限公司

沪械注准20242110325

25

一次性使用真空采血管

上海澳翔医疗科技有限公司

沪械注准20242220326

26

全自动内镜清洗消毒机

上海弘康凯瑞医学科技有限公司

沪械注准20242110328

27

非血管腔道导丝

上海诺英医疗器械有限公司

沪械注准20242020329

28

电子内窥镜图像处理器

上海澳华内镜股份有限公司

沪械注准20242060330

29

一次性使用取石网篮

上海诺英医疗器械有限公司

沪械注准20242020331

30

冠状动脉CT图像处理软件

上海皓桦科技股份有限公司

沪械注准20242210332

31

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

上海电镜医疗科技有限公司

沪械注准20242060333

32

移动式C形臂X射线机

锐珂(上海)医疗器材有限公司

沪械注准20242060334

33

胃肠病理图像处理软件

上海商汤善萃医疗科技有限公司

沪械注准20242210335

34

电子内窥镜图像处理器

上海电镜医疗科技有限公司

沪械注准20242060336

35

一次性内窥镜超声吸引活检针

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20242020337

36

可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品

上海麦棵生物科技有限公司

沪械注准20242400338

37

一次性使用软性膀胱电子内窥镜导管

瀚湄信息科技(上海)有限公司

沪械注准20242060339

38

医用内窥镜冷光源

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准20242060340

39

电子胆道镜

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准20242060341

40

输尿管负压导引鞘

上海诺英医疗器械有限公司

沪械注准20242020342

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