沪药监通告〔2023〕2号

华外医疗器械（上海）有限公司、上海艾普愈生物医药科技有限公司已分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。

现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对华外医疗器械（上海）有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20182020278”、上海艾普愈生物医药科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212140299、沪械注准20212140326”的《医疗器械注册证》，依法予以注销（清单详见附件）。

特此通告。

附件：医疗器械注册证注销清单

上海市药品监督管理局

2023年1月6日

（公开范围：主动公开）

附件

医疗器械注册证注销清单

序号	企业名称	产品名称	产品注册证号	注册证发证日期	证书有效期截止日
1	华外医疗器械（上海）有限公司	手动腔镜直线切割吻合器及钉匣	沪械注准20182020278	2018-08-14	2023-08-13
2	上海艾普愈生物医药科技有限公司	一次性使用医用口罩	沪械注准20212140299	2021-05-19	2026-05-18
3	上海艾普愈生物医药科技有限公司	医用防护口罩	沪械注准20212140326	2021-05-28	2026-05-27

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