药品GMP认证审查公示(第292号)(2019年9月4日)
2019-09-04
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根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海新华联制药有限公司、上海新黄河制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年9月4日至2019年9月18日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.sh.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第292号)
上海药品审评核查中心
2019年9月3日
药品GMP认证审查目录(第292号)
| 序号 |
受理编号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
| 1 |
751100819600107、751100819600392 |
上海新华联制药有限公司 |
原料药(替加氟)、原料药(茶苯海明、盐酸地尔硫?) |
2019年7月16日-7月18日 |
唐文燕 曹辉 徐赜 杨敏琦 |
| 2 |
751100819600245 |
上海新黄河制药有限公司 |
片剂 |
2019年7月23日-7月25日 |
张 闯 柳 涛 刘惠军 |