10月15日，国家药监局器械监管司在江苏苏州召开体外诊断试剂监管工作座谈会。会议听取北京、山西、上海、江苏、浙江、福建、山东、湖北、湖南、广东、云南11个省级药监局体外诊断试剂监管工作情况，交流监管经验，分析当前监管与产业发展面临的新形势和新任务，部署全面加强体外诊断试剂质量安全监管各项工作。

  会议要求，各级药品监管部门要扎实做好体外诊断试剂等产品生产、经营和使用全过程质量安全隐患排查处置，全面贯彻实施新版《医疗器械生产质量管理规范》，有序推动唯一标识（UDI）应用，持续提升监管能力，促进产业创新高质量发展，保障公众用械安全。

  国家药监局相关司局、直属单位有关负责同志参会。

 

原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20261015151803168.html

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