国家药监局批准中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市
2023-10-20 来源:国家药品监督管理局网站 保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 默认 【字体: 打印本页 关闭窗口


近日,国家药品监督管理局批准了健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市。

该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验,临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异。该药品疏散风热、宣肺止咳,用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽,伴咳痰、汗出、咽痛、口渴,舌苔薄黄,脉浮数。该药品的上市为急性支气管炎的咳嗽患儿提供了又一种治疗选择。