市包材所紧扣药包材和药用辅料产业特点，以“公开为常态、服务为根本、赋能为目标”为工作导向，以政府开放月为抓手，组织开展“GMP附录专题研讨与政企交流”政府开放月活动，推动政务公开与助企发展深度融合。

  变“政府端菜”为“企业点单”  实现需求精准对焦

  活动筹备阶段，依托上海市医药质量协会药用辅料及包材专业委员会，面向药包材和药用辅料企业定向征集GMP附录执行过程中的实际问题，涵盖计算机化系统验证与关键设备界定、质量协议落地与MAH责任边界划分、塑料药包材工艺验证/清洁验证的技术指导、质量风险管理要求、新旧标准体系如何有效衔接等六大类共性困惑与堵点。基于此，活动将“GMP附录合规要点解读”与“常见问题解析”锁定为核心议题，力求精准回应企业关切，前移服务关口，切实增强政策落地的针对性和实效性。

  打通监管、技术与服务壁垒  提供集成式支持方案

  在市药品监管局的指导下，联合市局药品监管处、稽查局，构建“监管政策+技术标准+检测服务”三位一体的供给模式。活动中，市药品监管局党组成员、副局长赵燕君同志出席并致辞，从守护人民生命健康、推动产业创新发展、筑牢药品安全防线三个层面为产业发展指明方向，进一步增强了政策传导的公信力和实效性。市局药品监管处立足监管视角，对照附录条目精准回应企业共性困惑并深入阐释，将法规要求转化为企业可理解、可对标的实操指引；稽查局从执法实践出发，明确法律法规红线，详细讲解合规检查的核心要点，并结合典型案例进行剖析总结，强化企业的底线思维与合规意识；市包材所聚焦药包辅厂房设施的GMP合规性要求，从技术实操层面提供详细解读与实施路径。三方协同发力，使企业既清晰“要求是什么”，更掌握“具体怎么做”，真正形成从政策认知到执行落地的完整闭环，实现监管要求与技术服务的无缝衔接。

  面对面问需问计 精准回应企业发展诉求

  座谈交流环节打破传统单向宣讲模式，企业代表结合生产实际提出标准执行、变更管理、合规生产等方面的具体困惑，监管人员与技术人员逐一把脉、现场支招，给出可落地、可操作的解决方案。这种同题共答的互动方式有效消除了政企间的信息壁垒，实现企业带着问题来、带着办法走。

  将开放活动延伸为常态机制 持续推进服务赋能

  市包材所不以活动结束为终点，持续强化主动服务意识，依托变更研究为民服务点、相容性技术服务平台等渠道，将企业对接、技术咨询、标准宣贯和检测服务纳入日常工作机制，将政策机遇转化为发展动能，切实发挥技术支撑在优化营商环境中的专业作用。

  主要成效

  本次活动共吸引20余家药用辅料及药包材生产企业、40余名代表参与，取得三方面实际成效：一是精准回应了企业在GMP附录执行中的共性难题，大幅降低了合规转型的试错成本；二是搭建了监管端、技术端与企业端的对话平台，增强了政策落地的可操作性和透明度；三是确立了从“会前问需—现场解题—会后跟踪”的全链条服务模式，为后续政企协同和社会共治积累了有效经验。企业普遍反映对政策理解更透彻、执行路径更清晰，活动在提升政务公开效能和优化营商环境方面发挥了实质性推动作用。

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